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泊沙康唑原料藥獲國家藥品監督管理局登記
發布時間:2020-03-26

3月20日,由金城醫藥集團研發的泊沙康唑原料藥項目順利通過國家藥品監督管理局藥品審評中心受理審查并獲得登記號Y20200000160。

泊沙康唑屬于第二代三唑類藥物,是全球第一個用于預防由侵襲性曲霉菌引起病變的抗菌藥物,對念珠菌、各種曲霉菌及其致病真菌均有較大活性,臨床上可用于曲霉病、接合菌病及鐮刀菌病的治療,亦可用于部分氟康唑耐藥的念珠菌屬感染的治療。2019年10月,泊沙康唑腸溶片被列入國家《第一批鼓勵仿制藥品目錄》,泊沙康唑屬于可以單獨啟動審評審批的原料藥品種,為相關制劑開發打下了良好基礎,豐富了公司原料藥品種,增強了集團產業鏈發展競爭優勢。

(金城醫藥藥物研究院供稿)

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